近日,一部現象級電影《我不是藥神》引爆市場,首映在豆瓣評分高達9.0,瘋狂刷屏,但更應該刷屏的,是其所愿已成真:“國產格列衛”——意凱老客戶豪森所研發出來的甲磺酸伊馬替尼(商品名昕維)順利通過仿制藥一致性評價,成為該藥品首家通過一致性評價的企業。在此祝賀我們的老客戶——江蘇豪森伊馬替尼通過一致性評價!這預示著一個新的開端:通過一致性評價代表著仿制藥在質量和藥效上達到與原研藥一致的水平,可以進行原研替代。
創建于1995年7月的江蘇豪森,目前已發展成為集化學、生物藥物研究,醫藥中間體、原料藥合成,制劑制造和產品銷售于一體的創新型醫藥集團,是國家最/早/評定的重點高新技術企業、中國制藥工業百強企業之一,國內/最/大/的抗腫瘤和精神類藥物研發和和生產基地之一。“豪森”為“中國馳名商標”。
關于“國產格列衛”
戲劇化的《我不是藥神》,有著真實的人物原型。“中國代購抗癌仿制藥第一人”、“孤膽藥俠”陸勇,由于幫助白血病病友從印度規模性地購入靶向藥物“格列衛”仿制藥,在北京被逮捕,但因上千名病友集體寫信請求,最后以陸勇被釋放結束。“法里容情”,雖令人動容,但也透露出巨大的心酸,尤其是那些吃不起原研藥的“癌癥病人”。
游走在罪與非罪的邊緣,以身試藥鋌而走險的案件畫上了句號。2013年,江蘇豪森藥業集團歷時數年,投入巨資,率先對格列衛仿制成功,并以其獨特的創新性,獲得了十二五“重大新藥創制”科技重大專項支持。作為豪森抗腫瘤產品線的主導品種,昕維上市后,以僅為格列衛十分之一的價格,為病人打開另一扇生命之門,給因病瀕臨絕境的家庭點燃了生活的希望,其市場占有率逐年攀升,在國內市場連續兩年位居第一,累計節約社會成本數十億元。
伊馬替尼是什么?
甲磺酸伊馬替尼片(格列衛)由諾華(Novartis)研發,于2001年5月10日率先獲美國食品藥品管理局(FDA)批準上市(商品名:Gleevec)。公開數據顯示,2016年甲磺酸伊馬替尼片全球銷售40多億美元。格列衛是一種口服的酪氨酸激酶抑制劑類藥物,是治療慢性髓性白血病(CML)的一線用藥,能使 CML 患者的 10 年生存率達 85%~90%,大大延長了患者的生命周期,被譽為“慢粒白血病救命藥”。
已納入醫保目錄
據了解,格列衛自2001年首次被引入我國后,價格此前是23500元/盒,服用療程約合一月/盒,而經過一系列的調價措施后,價格下調至11000元至12000元左右/盒,一年費用需要13萬至14萬左右,仍然使相當數量的患者無法承受。
2017年,甲磺酸伊馬替尼被列為國家基本醫保目錄中的乙類藥品,而在隨后的各地醫保目錄中,該藥亦被列入地方醫保目錄內。目前,使用豪森昕維費用低于2萬元/年,尤其是進入醫保后,患者的負擔更低。
此次,豪森藥業甲磺酸伊馬替尼通過一致性評價,對我國慢粒白血病患者而言無疑是一份重大的禮物,其等同原研藥的安全性與有效性以及更惠及民眾的價格,表明我國低價格列衛仿制藥正逐步發力。相信在一致性評價配套利好政策逐步落地,仿制藥替代原研藥大勢所趨下,陸勇這樣的“孤膽藥俠”會越來越少!
《我不是藥神》讓我們認識了陸勇這樣的好人,也讓我們認識到了不一樣的豪森,意凱為能與豪森這樣惠民的制藥企業合作感到榮幸之至,意凱的真空乳化機也將在豪森的制藥工廠中發揮作用,助力客戶生產出高品質的藥品!